Что такое ритуксан (ритуксимаб)?

Ритуксан (ритуксимаб) является вариантом лечения В-клеток для пациентов с пемфигой, который используется в качестве терапии первой линии многими врачами.

Как это работает? В-клетки ответственны за продуцирование антител к телу, ритуксимаб работает как иммунодепрессант, который разрушает В-клетки иммунной системы. Курс ритуксимаба вводится с надеждой на то, что он уничтожит все В-клетки, которые делают антитела у пемфигуса или пемфигоида удалены. Может потребоваться повторная обработка ритуксаном, обычно через шесть месяцев или дольше после первоначального лечения.

Утверждение FDA

В июне 2018 Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Rituxan® (ритуксимаб) для лечения взрослых с умеренно-тяжелым пемфигусом vulgaris (PV).Ранее в этом году tон FDA предоставил Priority Review, прорывную терапию и назначение сиротской наркотики Ритуксану для лечения PV.Ритуксан является первой биологической терапией, одобренной FDA для PV и первым крупным достижением в лечении болезни более чем за 60 лет.

Согласие на лечение

В начале 2018 международная экспертная группа, Международная группа консенсуса по поводу бедных, представила новые рекомендации по диагностике и управлению пемфигусом в Журнал Американской академии дерматологии.

Основываясь на существующих европейских руководящих принципах лечения, для проведения международного экспертного консенсуса использовался процесс опроса Delphi. Консенсус включает рекомендацию использовать моноклональное антитело против CD20 (Rituxan) и кортикостероиды в качестве вариантов первой линии терапии для умеренной и тяжелой пемфигуса.

Какие аутоиммунные заболевания лечат Ритуксаном?

Ревматоидный артрит (РА): с другим лекарством по рецепту, называемым метотрексатом, для уменьшения признаков и симптомов умеренной и тяжелой активной RA у взрослых после лечения по крайней мере еще одним лекарством, называемым антагонистом фактора некроза опухоли (TNF), и не работает достаточно хорошо.

Гранулематоз с полиангититом (GPA) (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит (MPA): с глюкокортикоидами для лечения ГПД и МПА.

Pemphigus vulgaris (PV): для лечения взрослых с умеренной до тяжелой PV.

Неизвестно, безопасен ли он или эффективен у детей с ритуксаном.

Ритуксан может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, в том числе:

  • Реакции инфузии: реакции инфузии являются наиболее распространенным побочным эффектом лечения Ритуксаном. Серьезные реакции инфузии могут возникать во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии
  • Сильные реакции кожи и рта: болезненные язвы или язвы на коже, губах или во рту; волдыри, шелушение кожи, сыпь или пустулы
  • Реактивация вируса гепатита B (HBV): если у пациента был гепатит B или носитель вируса гепатита B, прием Ритуксана может привести к тому, что вирус снова станет активной инфекцией
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (PML): редкая, серьезная инфекция головного мозга, вызванная вирусом JC

Прежде чем принимать Rituxan, пациенты должны сообщить своему врачу, если они:

  • в прошлом имели сильную инфузионную реакцию на Ритуксана
  • в настоящее время имеют или имеют историю других заболеваний, особенно заболеваний сердца
  • имели тяжелую инфекцию, в настоящее время имеют инфекцию или имеют ослабленную иммунную систему
  • имели недавнюю вакцинацию или планируют получать прививки
  • взяли Ритуксана в прошлом
  • беременны или планируют забеременеть. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный контроль над рождаемостью (контрацепция) во время лечения с помощью Ритуксана и в течение 12 месяцев после последней дозы Ритуксана
  • кормятся грудью или планируют кормить грудью. Пациенты не должны кормить грудью во время лечения и, по крайней мере, через 6 месяцев после последней дозы Ритуксана
  • принимают любые лекарства, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки

Каковы возможные побочные эффекты Ритуксана?

Ритуксан может вызвать серьезные и опасные для жизни побочные эффекты, в том числе:

  • Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызван быстрым расщеплением раковых клеток. TLS может вызвать почечную недостаточность и необходимость в лечении диализом или может вызвать ненормальный сердечный ритм
  • Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникать во время и после лечения Ритуксаном и могут привести к смерти
  • Проблемы с сердцем: Ритуксан может вызвать боль в груди и нерегулярные сердечные сокращения, которые могут потребоваться для лечения, или врач пациента может решить прекратить лечение с помощью Ритуксана
  • Проблемы с почками: особенно если пациент получает Ритуксан для неходжкинской лимфомы (НХЛ). Врачи должны делать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают почки пациента
  • Желудок и серьезные проблемы с кишечником, которые могут иногда приводить к смерти: пациенты должны немедленно сообщить об этом врачу, если у них есть боль в области живота во время лечения с помощью Ритуксана
  • Низкие показатели кровяного тельца: врач может проводить анализы крови во время лечения с помощью ритуксана, чтобы проверить количество клеток крови пациента

Каковы наиболее распространенные побочные эффекты при лечении ритуксаном?

  • Реакции инфузии
  • Инфекции (могут включать лихорадку, озноб)
  • Боли тела
  • Усталость
  • Тошнота

Другие побочные эффекты включают в себя:

  • Болевые суставы в течение или в течение нескольких часов после приема инфузии
  • Более частые инфекции верхних дыхательных путей

Это не все возможные побочные эффекты с Ритуксаном. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Сообщать о побочных эффектах FDA в (800) FDA-1088 или http://www.fda.gov/medwatch, Пациенты могут также сообщать о побочных эффектах Genentech at (888) 835-2555.

МФПР-логотип-веб @ 2x

Мы здесь для вас

IPPF стремится служить в качестве основного источника информации для вас в отношении этого одобренного лечения и может помочь ответить на ваши вопросы в ближайшие месяцы. Если вы рассматриваете Rituxan как потенциальную терапию, проконсультируйтесь с вашим врачом. Сообщите им свою историю болезни и спросите о потенциальных побочных эффектах.

спросить значок тренера

Спросите тренера

МФПР Тренеры (ПМСП) - пациенты с пемфигусом и пемфигоидом, которые помогают большему количеству пациентов и опекунов 1,200 каждый год. Эти специально обученные ПМСП снижают страх и неопределенность пациентов, обеспечивая при этом объективные знания о болезни и лечении. Вы можете найти наши ПМСП, участвующие в сообществе через социальные сети, электронные письма, телефонные звонки и индивидуальную поддержку. Цель нашей программы ПМСП заключается в том, чтобы мы помогали каждому человеку, нуждающемуся в помощи, в кратчайшие сроки.

Спросите у тренера свой вопрос здесь.

Решения Genentech Access

Genentech - фармацевтическая компания, которая производит Rituxan (ритуксимаб). Genentech Access Solutions - это ресурс для людей, рассматривающих Rituxan как вариант лечения. Возможно, стоит обратиться к Access Solutions напрямую, независимо от того, имеете ли вы медицинскую страховку или нет.

Вы также можете узнать больше, загрузив эту брошюру:Брошюра по оказанию помощи пациентам Genentech Access Solutions

Доступные решения могут помочь:

Проверка вашей страховки
покрытие и расходы

Помогая вам найти способы оплаты
для вашей медицины

Работая, чтобы получить
медицина для вас

Примечание. IPPF не связан с Access Solutions или Genentech. Эта ссылка предназначена только для ознакомительных целей.