В клиническом испытании участники получают конкретные вмешательства в соответствии с планом исследования или протоколом, созданным исследователями. Эти вмешательства могут представлять собой медицинские продукты, такие как лекарственные средства или устройства; процедуры; или изменения поведения участников, такие как диета. Клинические испытания могут сравнить новый медицинский подход к стандартному, который уже доступен, к плацебо, который не содержит активных ингредиентов или не требует вмешательства. В некоторых клинических испытаниях сравниваются вмешательства, которые уже доступны друг другу. Когда изучается новый продукт или подход, обычно не известно, будет ли оно полезно, вредно или не отличается от доступных альтернатив (в том числе без вмешательства). Исследователи пытаются определить безопасность и эффективность вмешательства путем измерения определенных результатов у участников. Например, исследователи могут давать препарат или лечение участникам, которые имеют высокое кровяное давление, чтобы выяснить, уменьшается ли их кровяное давление.

Предоставленная информация основана на руководящих принципах Соединенных Штатов.Пожалуйста, ознакомьтесь с требованиями и правилами вашей страны. Если вам нужна помощь в их поиске, свяжитесь с нами.

Что такое клиническое исследование?

Целью клинических испытаний является сбор данных о безопасности и эффективности разработки новых лекарств и устройств. В процессе клинических испытаний есть несколько этапов и этапов утверждения, которым должен пройти препарат или устройство, прежде чем он может быть продан на потребительском рынке. [Прочитайте больше…]

Должен ли я волонтер?

Участие в клиническом испытании может быть сложным решением. Это мне подходит? Я бы квалифицировался? Что, если я буду хуже? Могу ли я уйти? Это очень серьезные проблемы, и перед тем, как принять решение, вы должны получить эти ответы. [Прочитайте больше…]

Что такое информированное согласие?

Когда вы даете письменное согласие на участие в клиническом испытании, вы подтверждаете, что понимаете и принимаете все аспекты исследования, включая любые риски или выгоды. Однако информированное согласие - это больше, чем подписание документа - это постоянные разговоры между научным сотрудником и вами до, во время и после исследования. [Прочитайте больше…]

Условия и определения

Иногда это звучит так, как врачи и исследователи говорят на иностранном языке. «Этап II является продольным, двойным слепым плацебо ...» От А до Я находим, что мы можем помочь вам узнать, что такое отчет Белмонта, что такое двойное связывание или какое экспериментальное исследование. [Прочитайте больше…]

ПЕМФИГУЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

Исследование безопасности SYNT001 у пациентов с пемфигусом (Vulgaris или Foliaceus)

Рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности ритуксимаба против MMF у пациентов с пемфигусом Vulgaris

Исследование PRN1008 у взрослых пациентов с Pemphigus Vulgaris

БОЛЬШЕ ОТ CLINICALTRIALS.GOV:

RSS

ПЕМФИГОИДНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

Оценка безопасности, эффективности и фармакодинамического эффекта Bertilimumab у пациентов с баллонным пемфигоидом

Безопасность, переносимость и активность TNT009 у здоровых добровольцев и пациентов с осложнениями, связанными с комплементом (TNT009-01)

БОЛЬШЕ ОТ CLINICALTRIALS.GOV:

RSS