Тег Архивы: pemphigus vulgaris

Логотип Genentech

Genentech объявил на этой неделе, что положительные результаты топ-линии от спонсируемого Roche исследования III фазы PEMPHIX по оценке эффективности и безопасности ритуксана® (ритуксимаба) по сравнению с микофенолятом мофетилом (MMF) у взрослых с умеренной или тяжелой формой пузырчатки обыкновенной

Изображение флага Европейского Союза

В марте 15, 2019, Roche объявил, что Европейская комиссия одобрила MabThera® (ритуксимаб) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой пузырчаткой (PV), редкое состояние, характеризующееся прогрессирующим болезненным пузырём на коже и / или слизистых оболочках. , Обширное образование пузырей может привести к серьезной, опасной для жизни потере жидкости, инфекции и / или смерти.

В марте 2, 2019, Principia Biopharma Inc. (Nasdaq: PRNB), биофармацевтическая компания поздней стадии развития, занимающаяся трансформационной пероральной терапией для пациентов со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями в иммунологии и онкологии, сегодня объявила клинические данные фазы 2 от Believe- Исследование PV для PRN1008 в рамках программы «Последние исследования: клинические испытания» на ежегодной встрече Американской академии дерматологии (AAD) в Вашингтоне, округ Колумбия.

Изображение клеток

В феврале 22, 2019, Principia Biopharma Inc. (Nasdaq: PRNB), биофармацевтическая компания поздней стадии развития, занимающаяся трансформационной пероральной терапией для пациентов со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями в иммунологии и онкологии, объявила, что реферат принят для устного представления. на последнем исследовании во время ежегодного собрания Американской академии дерматологии 2019 в Вашингтоне, округ Колумбия

Наша лаборатория исследует редкое и изнурительное заболевание, опосредованное аутоантителами, называемое pemphigus vulgaris, при котором иммунная система генерирует антитела против десмоглеинов, которые являются белками, ответственными за удержание клеток кожи вместе.

Изображение клеток

Principia Biopharma Inc. (Nasdaq: PRNB), биофармацевтическая компания клинической стадии, посвященная внедрению трансформирующих оральных методов лечения пациентам со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями в области иммунологии и онкологии, сегодня объявила о положительных данных по первому из завершенного открытого теста Phase 2 PRN1008 у пациентов с пемфигусом (включая как pemphigus vulgaris (PV), так и pemphigus foliaceus (PF)) и инициирование фазового 3-исследования PRN1008 у пемфигуса.

Логотип FDA

В четверг, июня 7th, FDA одобрило Ритуксана для лечения взрослых с умеренной и тяжелой пемфигузой vulgaris (PV). Rituxan является первой биологической терапией, одобренной FDA для PV и первым крупным достижением в лечении PV более чем за 60 лет.

Недавно Syntimmune объявила о положительных предварительных результатах из своего экспериментального исследования 1b, проведенного на SYNT001 у пациентов с pemphigus vulgaris и foliaceus. Для IPPF очень интересно делиться хорошими новостями, связанными с исследованиями и обработками. Полный пресс-релиз от Syntimmune можно найти здесь, Ниже приводится выдержка:

Syntimmune, Inc., биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая терапию антител, нацеленную на FcRn, сегодня объявила о положительных предварительных результатах своего экспериментального исследования SYNT1 в фазе 001b у пациентов с pemphigus vulgaris и pemphigus foliaceus. Данные показали клинически значимую пользу SYNT001, с благоприятным профилем безопасности и переносимости, аналогичным профилю, наблюдаемому в исследовании фазы 1a.

«Сохраняется явная неудовлетворенная потребность в безопасном и быстродействующем лечении пациентов с пемфигой, которые сталкиваются с серьезными симптомами и осложнениями, связанными с их заболеванием», - говорит Донна Култон, доктор медицинских наук, доцент Университета Школа медицины Северной Каролины. Culton представила предварительные результаты исследования фазы 1b на Международной конференции по исследованию дерматологии, состоявшейся в мае 16-19, 2018 в Орландо, Флорида. «Эти предварительные данные демонстрируют безопасность, а также быстрое снижение показателей КПК и снижение уровней IgG при лечении SYNT001, которые поддерживают дальнейшие исследования этого препарата в качестве потенциального нового терапевтического варианта», - сказал Култон.

Читайте пресс-релиз Synitimmune, в том числе дополнительную информацию.

изображение анизотропаGenentech недавно объявила о важном решении FDA, которое потенциально может повлиять на будущие варианты лечения пемфигуса. Здесь, в IPPF, это особенно интересно, когда мы можем поделиться хорошими новостями, связанными с исследованиями и обработками. Полный пресс-релиз от Genentech можно найти здесь, Ниже приводится выдержка:

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло лицензионное приложение Genentech для дополнительной биологии (sBLA) и предоставило Priority Review для использования Rituxan® (ритуксимаб) для лечения pemphigus vulgaris (PV). В прошлом году FDA предоставило новаторскую терапию и назначение сиротской наркотики Ритуксану для лечения PV.

«Мы стремимся разрабатывать лекарства для редких заболеваний с ограниченными возможностями лечения, таких как pemphigus vulgaris», - сказала Сандра Хорнинг (MD), главный медицинский работник и руководитель отдела разработки глобальных продуктов. «Мы с нетерпением ожидаем продолжения работы с FDA, чтобы надеяться предоставить пациентам новое лечение этой серьезной и потенциально опасной для жизни болезни».

Представление sBLA основано на данных рандомизированного исследования Roche, проведенного во Франции, которое оценивало Rituxan плюс сужающийся режим лечения с низкой дозой перорального кортикостероида (CS) по сравнению со стандартной дозой CS только как лечение первой линии у пациентов с недавно диагностированный умеренно-тяжелый пемфигус. Результаты исследования показывают, что Ритуксан значительно улучшает показатели ремиссии пемфигуса vulgaris и успешное сужение и / или прекращение терапии ЦС. Эти результаты были опубликованы в The Lancet в марте 2017. Genentech в настоящее время проводит еще одно исследование фазы III в PV, которое оценивает Rituxan плюс сужающийся режим CS по сравнению с Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

Читайте пресс-релиз Genentech, включая дополнительную информацию и ссылки.

В январе 2013 моему мужу был поставлен диагноз рака предстательной железы. К счастью, после операции он был без рака. Но в мае 2015 весь наш мир, казалось, перевернулся, когда он пришел домой с очень необычной болью во рту. Опасаясь рака вернулся, Тони отправился к нашему семейному врачу и был немедленно отправлен устному хирургу на биопсию. У него были результаты в течение нескольких дней, но вспышка распространилась как лесной пожар.