close
  • Колонка Mega Menu
    • Facebook
    • Twitter
    • LinkedIn
    • Instagram
    • жертвовать
  • Главная
  • О Нас
    • Миссия / Обзор
    • Наша команда
      • Совет Директоров
      • Медицинские консультанты
      • Консультативный совет стоматологов
      • Персонал и тренеры
    • Финансы
    • Свяжитесь с нами
  • Жизнь с P / P
    • Понимание P / P
    • Все о Pemphigus (Patient Edition)
    • пемфигоид
    • Диагностика
    • Лечение
    • Ритуксан
    • Найдите Доктора
    • Взаимной поддержки
      • Серия обучения пациентов
      • Форум
      • Локальная поддержка
    • Моя история
    • Спросите тренера
    • Форум
  • Исследования
    • Исследовательские гранты
    • Клинические испытания
    • Исследование естественной истории (реестр пациентов)
    • Клинически
      • Все о Pemphigus (издание врача)
      • пемфигоид
      • Лечение
      • Осложнения и побочные эффекты
      • Факторы риска
      • Диагностическое тестирование
      • Текущий консенсус результатов болезней
      • Профилактика и психология
  • Присоединяйтесь
    • Конференция по образованию пациентов
    • Герои исцеления
    • Волонтер
    • осведомленность
    • Поддержка IPPF
      • Сделать пожертвование
      • Герои исцеления
      • Планируемое предоставление
      • Другие способы дать
    • Продолжающееся медицинское образование
    • Взаимной поддержки
      • Серия обучения пациентов
      • Редкое Соединение
      • Спросите тренера
      • Локальная поддержка
  • Новости
    • PemPress
    • Ежеквартально
    • Мероприятия
    • Уголок тренеров
  • Facebook
  • Twitter
  • Instagram
  • DONATE
Логотип Pemphigus Pemphigoid FoundationЛоготип Pemphigus Pemphigoid Foundation
  • МЕНЮ
  • О Нас
    • Миссия / Обзор
    • Наша команда
      • Совет Директоров
      • Медицинские консультанты
      • Консультативный совет стоматологов
      • Персонал и тренеры
    • Финансы
    • Занятость
    • Свяжитесь с нами
  • Жизнь с P / P
    • Понимание P / P
    • Все о Pemphigus (Patient Edition)
    • пемфигоид
    • Диагностика
    • Лечение
    • Ритуксан
    • Найдите Доктора
    • Помощь по рецепту
    • Взаимной поддержки
      • Серия обучения пациентов
      • Форум
      • Локальная поддержка
    • Моя история
    • Спросите тренера
    • Форум
  • Исследования
    • Исследовательские гранты
    • Клинические испытания
      • Что это такое?
      • Должен ли я волонтер?
      • Каковы мои права?
      • Определения
    • Исследование естественной истории (реестр пациентов)
    • Клинически
      • Все о Pemphigus (издание врача)
      • пемфигоид
      • Лечение
      • Осложнения и побочные эффекты
      • Факторы риска
      • Диагностическое тестирование
      • Текущий консенсус результатов болезней
      • Профилактика и психология
  • Присоединяйтесь
    • Конференция по образованию пациентов
    • Герои исцеления
    • Пропаганда
      • Стать самозащитой
      • Пропаганда в действии!
      • Инструменты и ресурсы по адвокации
    • осведомленность
    • Поддержка IPPF
      • Способы поддержки
      • Сделать пожертвование
      • Планируемое предоставление
      • Волонтер
    • Продолжающееся медицинское образование
    • Взаимной поддержки
      • Серия обучения пациентов
      • Форум
      • Локальная поддержка
      • Спросите тренера
  • Новости
    • PemPress
    • Ежеквартально
    • Мероприятия
    • Уголок тренеров

Использование Infliximab для лечения Pemphigus Vulgaris

By WebAdmin,

Размещенно от WebAdmin

On 13 января 2009

Это исследование будет определять, является ли инфликсимаб в сочетании с преднизоном безопасным и эффективным лечением для взрослых с PV.

Инфликсимаб

PV включает образование пузырей наружного слоя кожи и слизистых оболочек, вызывая отделение эпидермальных клеток. Болезнь возникает, когда иммунная система продуцирует антитела к специфическим белкам в коже и слизистых оболочках; причина для производства этих аутоантител неизвестна. Infliximab является генетически модифицированным моноклональным антителом, направленным против фактора некроза опухоли (TNF) -альфа, химического мессенджера, который активирует иммунный ответ. Infliximab используется для лечения других аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и болезнь Крона. Это исследование будет оценивать безопасность и эффективность инфликсимаба в сочетании с преднизоном для лечения взрослых с PV.

Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для лечения пациентов с pemphigus vulgaris

проверка данных

Отделения дерматологии Медицинского центра Университета Дьюка, Медицинской школы Университета Пенсильвании, Университета штата Айова и Университета Южной Калифорнии Центры дерматологии рекрутируют пациентов для клинического исследования с использованием инфликсимаба (Remicade) для лечения пациентов с pemphigus vulgaris, которые продолжают иметь волдыри, язвы кожи или другие заболевания, несмотря на терапию 20 мг / день или более преднизолоновой терапии. 20 пациентов будут лечить внутривенными инфузинами инфликсимаба или плацебо в течение недель 0, 2, 6, 14, а затем ежемесячные последующие посещения через неделю 26.

Цель судебного разбирательства

Цель этого исследования - определить безопасность инфликсимаба для лечения пациентов с pemphigus vulgaris. Вторичные клинические конечные точки включают количество дней до прекращения образования нового блистера, способность уменьшать преднизон до 25% начальной дозы на неделю 18.

Критерии отбора

Пациенты должны быть, по крайней мере, 18 лет с клиническим диагнозом pemphigus vulgaris и текущей болезнью, а также на 20 мг / день или более преднизона. Пациенты, принимающие другие иммунодепрессанты, такие как азатиоприн (Imuran), микофенолят-мофетил (Cellcept), метотрексат или циклоспорин A, должны пройти этап вымывания на 4-неделе до начала исследования. Беременные или кормящие женщины не имеют права участвовать в процессе. Все потенциальные участники проведут скрининг-визит, который будет включать обзор их истории болезни, физическое обследование и получение образца крови, чтобы определить их право на участие в исследовании.

Контактная информация

Пожалуйста, свяжитесь с Отделом дерматологии в Медицинском центре Университета Дьюка по номерам, перечисленным ниже, для получения дополнительной информации об этом испытании и не стесняйтесь передавать эту контактную информацию всем заинтересованным лицам.

Медицинский центр Университета Дьюка:
Дарем, Северная Каролина

Главный следователь:
Рассел П. Холл III MD
919-684-3110
Russell.Hall@Duke.edu

Координатор клинических испытаний:
Дебора Ханна
919-681-5797
Deborah.Hannah@Duke.edu

Это исследование продолжится в течение 26 недель. При входе в исследование все пациенты будут принимать стабильную дозу преднизона (или эквивалентного кортикостероида) от 20 до 120 мг / сут по меньшей мере за 2 недель до входа в исследование. Пациенты будут рандомизированы в одно из двух рук. Рука для лечения будет получать инфуксимаб инфузий, а контрольная рука получит плацебо. Вливания будут выдаваться при входе в исследование и в неделях 2, 6 и 14. Перед началом каждой инфузии произойдет физический осмотр, измерение жизненных признаков, истории болезни и медикаментов, обзор журнала активности болезни, оценка кожи и сбор крови. Во время каждой инфузии и для 1-часовой постинфлюкции, жизненно важные признаки пациентов будут контролироваться для любых неблагоприятных событий. Пациентам потребуется ответственный взрослый, чтобы отвезти их домой после их выписки из лечебного учреждения; этот человек должен оставаться с пациентом на ночь в случае возникновения каких-либо проблем с лечением. Пациент свяжется по телефону в ту ночь и на следующее утро после инфузии и спросят о каких-либо неблагоприятных последствиях, которые они могли испытывать. Те пациенты, которые испытывают побочные эффекты, могут попросить вернуться в лечебное учреждение для обследования. Доза преднизона может быть уменьшена на 15% каждые 2 недель во время исследования по усмотрению исследователя.

Infliximab (Remicade (c))Всего будет проведено ознакомительных поездок 9 до недели 26: скрининг, ввод в исследование, неделя 2 и каждые 4 недели после этого. Каждая ознакомительная поездка будет включать в себя физический осмотр, измерение жизненно важных показателей, историю болезни и медикаментов, обзор журнала активности болезни и неблагоприятные события, возникшие с момента последнего посещения, оценки кожи и сбор крови; пациентам также будет предложено заполнить вопросник по туберкулезу (ТБ). Пациентам будет предложено заполнить вопросники качества жизни при входе в исследование и в течение недель 10, 18 и 26. Биопсии кожи незатронутой кожи будут выполняться при входе в исследование и в неделях 10, 18 и 26; если пациенты имеют PV-ассоциированные повреждения, дополнительные биопсии кожи пораженной кожи будут выполняться при входе в исследование и в неделю 18.

Нажмите здесь, чтобы посетить клинику.

  • Facebook
  • Twitter
  • Google+
  • Pinterest
  • LinkedIn

Связанный

WebAdmin

сообщение навигации

← ПредыдущаяОхота за мусорщиками здесь!
СледующяяПаранеопластический пемфигус / паранеопластический аутоиммунный мультиорганный синдром. →
  • Информационная кампания P / P
  • Реестр заболеваний
  • Спросите тренера
  • Пациенты и опекуны
  • Для медицинских работников
  • Клинические испытания
  • Лечение

    Извините, твиты не найдены.

  • Волонтер
  • Карьера
  • жертвовать
  • Новости
  • PemPress
  • Форумы
  • Контакты

О МФПР

Самыми важными задачами Международного Pemphigus & Pemphigoid Foundation являются предоставление пациентам и врачам по всему миру информации о пемфигусе и пемфигоиде, а также предоставление пациентам и их опекунам гораздо большего комфорта и поддержки, чтобы они могли продолжать жить активной, продуктивной жизнью.
Читать дальше

Свяжитесь с нами

Международный Фонд Пемфигуса и Пемфигоида
1331 Garden Highway, Ste 100
Сакраменто, CA 95833
United States of America

info@pemphigus.org
+855 (473) 6744
+916 (922) 1298

© 2017 Международный Фонд Пемфигуса и Пемфигоида · Все права защищены.
Политика Kонфиденциальности | Условия использования | Карта сайта
Разработка и внедрение сайта Студия Uptown.
en English
ar العربيةbn বাংলাZH-CN 简体中文en Englishfr Françaisde Deutschel Ελληνικάiw עִבְרִיתhi हिन्दीit Italianoja 日本語fa فارسیpt Portuguêspa ਪੰਜਾਬੀru Русскийes Españolth ไทยvi Tiếng Việt

Cookies

Наш сайт использует файлы cookie. Узнать больше.